יישום של תאית מיקרו-קריסטלית בפרמצבטיקה

Jun 24, 2022

תאית מיקרו-קריסטלית (MCC), המרכיב העיקרי הוא פוליסכריד ליניארי הקשור לקשרים β-1,4-גלוקוזידיים, הוא תאית טבעית הזורמת בחופשיות שעברה הידרוליזה עד לדרגת הפולימריזציה (LODP) על ידי חומצה מדוללת. חלקיקים נקבוביים קצרים מאוד דמויי מוט או אבקה, המורכבים מאבקה גבישית לבנה, חסרת ריח וחסרת טעם.


באופן כללי סיבים צמחיים, תאית מיקרו-קריסטלית מהווה כ-70%, ו-30% הנותרים אמורפיים. לאור המבנה הייחודי והתכונות של תאית מיקרו-קריסטלית, הוא נמצא בשימוש נרחב כמתפורר, מתחלב יציב וכו 'במגזרים הכלכליים הלאומיים כגון רפואה ובריאות, מזון ומשקאות ותעשייה כימית קלה.


מכיוון שתאית קיימת באופן נרחב בטבע, ניתן לייצר מאות מיליארדי טונות של שאריות ביומסה עשירות בתאית מדי שנה בעולם. אם שאריות אלה משתנות היטב ומנוצלות, הן יהיו משאב עשיר. בסין, הרחבת היקף הייצור של תעשיות שיזוף, כימיקלים יומיים, תרופות, מזון וכלור-אלקלי ושיפור ציוני המוצרים הגדילו את הביקוש לתאית מיקרו-קריסטלית משנה לשנה, כך שלתאית מיקרו-קריסטלית יש סיכויי שוק רחבים. ברחבי העולם, תאית מיקרו-קריסטלית נכללה בהערכת ה-FDA האמריקאי של מדד בטיחות תוספי מזון (GRAS), אושרה כתוסף מזון באירופה, ונכללה ב"מדריך הרכיבים הלא פעילים" של ה-FDA, ואושרה בבריטניה לתכשירים שאינם ניתנים להזרקה.


תאית מיקרו-קריסטלית משמשת בדרך כלל כספיחה, סוכן משעה, דילול, מתפורר. תאית מיקרו-קריסטלית נמצאת בשימוש נרחב בתכשירים פרמצבטיים, המשמשת בעיקר כדילול וקלסר בטבליות ובקפסולות דרך הפה, לא רק עבור גרגירים רטובים אלא גם עבור דחיסה ישירה יבשה. יש גם כמה שימון והתפוררות, וזה מאוד שימושי בהכנת טבליות.


בשל קיומם של קשרי מימן בין המולקולות של תאית מיקרו-קריסטלית, קשרי המימן קשורים כאשר לוחצים עליהם, ולכן יש לו רמה גבוהה של דחיסות והוא משמש לעתים קרובות כקושר; לאחר שהטבליה הדחוסה נתקלת בנוזל, הלחות נכנסת במהירות לתאית המיקרו-קריסטלית המכילה תאית מיקרו-קריסטלית. בלוח של תאית גבישית, קשר המימן נשבר מיד, כך שהוא יכול לשמש כמתפורר. לכן, זהו excipient בשימוש נרחב בייצור טבליות, אשר יכול לשפר את הקשיות של הלוח. לדוגמה, בהכנת טבליות ריפאמפיצין, תאית מיקרו-קריסטלית ועמילן (יחס מסה של 6.25:1) וחומרי גלם שונים יכולים להיות מעורבבים באופן אחיד וישיר דחוס, והמוצר מתפורר לתוך ערפל תוך דקה אחת. יתר על כן, התוכן נשאר ללא שינוי בתוך תקופת התוקף, ואת יציבות התרופה ניתן לשפר היטב. דוגמה נוספת, בשל תוספת של תאית microcrystalline, שיעור הפירוק של פרדניזון אצטט וברברין אצטט (ברברין הידרוכלוריד) טבליות גדל ליותר מ 80%. אין צורך לעבור את תהליך הגרנולציה המסורתי בעת שימוש בתאית מיקרו-קריסטלית כחומר עזר לטבלייה. לדוגמה, בהכנת טבליות Kebiqing, תאית microcrystalline מתווסף, אשר פותר את הדביקות הרצינית הנגרמת על ידי ספיגת לחות קלה של טבליות גרגיר רטוב Kebiqing. למהר תופעה, ולהתפורר במהירות.


תאית מיקרו-קריסטלית יכולה לשמש גם כסוכן שחרור מתמשך לתרופות. תהליך השחרור המתמשך הוא כניסת החומר הפעיל למבנה הנקבובי של הנשא. החומר הפעיל מוכל על ידי קשרי מימן בין-מולקולריים, והחומר הפעיל קבוע לאחר הייבוש. כאשר החומר הפעיל משתחרר, בשל הנפיחות הנגרמת על ידי פיזור מים במערכת הנימים של נושאת הפולימרים, הקשר בין הנשא דרך הבסיס לבין החומר הפעיל הקבוע נהרס, והחומר הפעיל משתחרר לאט.


אבקת תאית מיקרו-קריסטלית יכולה ליצור מערכת פיזור יציבה במים, וניתן לערבב אותה עם תרופות כדי להפוך תרופה קרמית או מרחפת לנוזלית, ויכולה לשמש גם כקפסולה. תאית מיקרו-קריסטלית עוברת ג'לטין על ידי ערבוב נמרץ במים, וניתן להשתמש בה גם לייצור תכשירים פרמצבטיים מסוג הדבקה ותרחיף.

שלח החקירהline